一、公司简介：专注与成长

微思科技，一家成立于2015年的科技创新型企业，自诞生之日起便专注于为医药企业提供人工加智能支持的临床研究解决方案。在短短数年的发展历程中，微思已从一家初创企业成长为行业内备受瞩目的独角兽企业。

微思的核心业务涵盖上市后研究及真实世界研究，为客户提供一站式项目管理服务。无论是医学撰写、临床研究监查，还是数据管理与统计分析、医学监查、安全警戒、SMO、招募、中心影像等各职能项目团队协同管理，微思都能提供专业的解决方案。目前，公司拥有70余名员工，其中包括一支由50名IT技术精英和20名医学及运营支持专家组成的高素质团队，他们以专业、稳定、敬业的态度为每一个项目保驾护航。

二、核心业务：创新驱动发展

（一）数据管理与统计分析

数据管理是临床研究的关键环节之一，直接关系到统计分析结果是否能被官方认可。微思的数据管理和统计分析团队凭借丰富的项目经验、与行业著名统计专家的长期合作以及标准化的管理体系，确保了临床试验数据的科学性、准确性和真实性。

团队严格遵守GCP（Good Clinical Practice）、《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则》、《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》和《药物临床试验数据递交指导原则》，为国内外客户提供高质量和高标准的服务。这种严谨的态度和专业的技能使得微思在数据管理领域脱颖而出。

（二）真实世界研究

随着医药行业的不断发展，真实世界研究的重要性日益凸显。微思积极响应国际趋势，致力于推动真实世界证据（RWE）的应用。美国于2016年通过的《21世纪治愈法案》鼓励FDA使用真实世界证据支持监管决策，而欧盟药品管理局（EMA）也在积极开展相关项目，如GetReal Initiative和适应性许可试点项目。微思紧跟国际步伐，深入研究并应用因果推断方法、复杂模型和人工智能技术，为客户提供可靠的真实世界数据支持。

（三）受试者网络招募

临床研究的难点之一便是受试者的招募。微思创新性地推出了移动网络招募模式，解决了这一痛点。通过智能CRO的网络招募平台，微思实现了分级诊疗招募模式，充分发挥临床研究中心和PI的影响力，带动区域各级医院参与临床研究。这种方式不仅提高了患者筛选效率和准确性，还加快了受试者招募的速度，从而提升了临床研究的整体进度和质量。

（四）临床试验电子数据采集系统（WT EDC）

微思自主研发的临床试验电子数据采集系统（WT EDC）融合了国内外诸多系统的优点，并结合国内数据管理流程的实际需求。该系统有效改变了传统纸质化临床研究中存在的数据采集速度慢、数据核查滞后、数据清理困难等问题，显著提升了数据质量和研究效率。

WT EDC系统符合美国FDA CFR Part 11的要求以及国内GCP相关规定，通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等功能保证系统的安全性。同时，数据的标准化结构和多角色核查机制确保了数据信息共享并降低了管理维护成本。

三、市场推广管理：价值创造

微思不仅仅局限于提供技术服务，更注重为医药企业带来全面的专业推广价值。通过市场推广管理，微思帮助医生更全面地认知产品的治疗领域、疗效和安全性，促进学术数据的收集和利用，提高患者对疾病的认知，使更多患者获得合适的治疗。

这种全方位的服务模式不仅增强了医生与患者的互动，也为企业创造了更大的商业价值。微思的努力得到了客户的高度评价，客户纷纷表示：“你们对于效率及服务质量的执着，奠定了我们长期合作的决心。优质的服务，让我们觉得你们更像是一支我们自己的团队。”

四、成功案例：静止性脑梗死心脑肾和糖代谢的综合评价治疗

微思的成功离不开一个个成功的项目实践。其中，“静止性脑梗死心脑肾和糖代谢的综合评价治疗”项目就是一个典型的例子。该项目涉及7000例的大样本量收集，覆盖40多家中心，科研项目研发周期长、临床试验要求高、科研经费较低，数据分散在各个中心，收集难度大。

面对这些挑战，微思团队迎难而上，与研究者深入探讨并通力合作。最终，项目整体入组时间比预期缩短近一年，并如期且顺利验收合格（2021年11月）。这一成果充分展示了微思在处理复杂临床研究项目中的卓越能力和高效执行力。

五、未来展望：持续创新与拓展

微思科技作为CRO行业创新智能服务的闪耀新星，始终坚持以客户需求为导向，不断提升自身的技术和服务水平。在全国布局不断完善、员工数量及合作项目持续增加的同时，微思也在积极拓展多领域专业技术和平台能力，以满足企业和患者不断增长的需求。

未来，微思将继续秉承“专业、稳定、敬业”的理念，致力于为客户提供最优化的整体解决方案和服务。我们相信，在全体微思人的共同努力下，微思必将迎来更加辉煌的明天！